在松江区智艾医疗的实验室里，±1℃的精准温控定义了一台智能艾灸仪的科技内核。“国家将艾灸器具纳入二类医疗器械管理时，市面上还没有一家该类企业拥有医疗器械证。”智艾医疗副总经理高朗指着获得注册证的产品说道。
2018年，政策东风让已有技术积累的智艾医疗看到了行业规范化发展的机遇，毅然投身中医医疗器械这一细分领域。截至目前，作为上海长三角医疗器械促进会理事单位的智艾医疗已成功拿下5款产品的医疗器械注册证，其中砭石刮痧器与足部艾灸仪更成为全国首款获证的同类产品，这些成果源自其独特的“经典中医理论挖掘—现代科学验证—智能技术转化”三阶研发模式。
技术破局：从“经验医学”到“标准化产品”
在智艾医疗的产品展示区，一款看似普通的砭石刮痧器揭示了中医科技化的核心突破。传统刮痧痛感明显，且依赖操作者经验，而这款产品通过智能芯片控温，能将温度波动控制在±5℃内。艾灸仪同样通过智能芯片达成±1℃精准控温，180°双转轴调节适配全身穴位，解决了传统艾灸温度难以把控的行业痛点。“传统艾灸有烟有火且有烫伤风险。”高朗拿起旁边一台艾灸仪演示道，“我们的产品通过电加热设计实现无烟无火，智能芯片可预设不同穴位、不同体质对应的温度和时间参数。”
产品开发讨论
技术壁垒突破不仅体现在产品端，更贯穿研发全过程。高朗解释：“我们开发足部艾灸仪时，需要将左右脚的脚底、脚背和脚侧温度控制在正负5度之内，这对工业设计结构提出精细要求。”目前，智艾医疗拥有24项专利、63条商标信息，搭建起覆盖研发、生产、品控的完整技术体系。
市场拓展：双轮驱动瞄准万亿蓝海
面对万亿级的中医养生市场，智艾医疗采取b端与c端双轮驱动策略。目前，其产品已进入广东医科大学附属医院、广州白云区人民医院等30余家医疗机构，同时通过天猫、京东等平台触达家庭用户。
智艾医疗荣誉墙
“我们希望线下占比多一点，因为线下可以做服务，与客户面对面沟通。”高朗坦言。当前，智艾医疗正通过代理模式快速拓展市场，并与雷允上药城等老字号品牌合作，探索“传统中医药+现代科技”的创新融合。这家百年老字号在药城引入智艾医疗的科技产品，共同构建“防-治-养”一体化健康服务模式。“这种‘传统品牌+科技产品’的模式可复制到其他中医馆、康养机构。”高朗说。
在国际化布局上，智艾医疗已加入北欧商会成为战略合作伙伴，并计划进军印尼、新加坡、马来西亚等市场。“东南亚华人多，对中医接受度高，是我们出海的第一站。”高朗表示，公司目标在5年内将海外营收占比提升至30%。
品质基石：顶级供应链支撑三年质保承诺
在智艾医疗4253平方米的办公大楼内，生产车间实现了原料入库到成品交付的全流程自主管控。更引人注目的是，这家企业在消费医疗领域推出了罕见的三年免费保修服务。
产品开发
“三年质保并非单纯的市场策略，而是基于对产品质量的自信。”高朗的语气坚定，“我们选用赣锋锂业、3m、航嘉、瓦克原材料等全球顶级供应商，从源头确保产品耐用性。”智艾医疗对供应链的要求近乎“严苛”。例如，要求赣锋锂业提供电池“3年性能衰减报告”，瓦克原材料需保证“3年耐老化性能”。这种选择背后是对产品安全性的极致追求：医疗级有机硅凭优异生物相容性，从源头规避过敏风险；使用美国pic（microchip）集成电路芯片，常见用于卫星、导弹与运载火箭、军用飞机等。军工级控制芯片数据采集更稳定，抗干扰能力更强，保障艾灸仪在多场景下精准稳定运行。
产品检测
生产品控体系更是贯穿全流程。智艾医疗构建了“原料入厂及检验—生产过程及管控—成品老化及包装—售后追溯及服务”的品控体系，确保产品一致性达到医疗器械的安全合规要求。
展望未来，高朗勾勒出清晰的发展蓝图：三年内实现营收翻倍，五年内海外市场覆盖10个以上国家和地区，并计划推出砭石拔罐器、智能艾灸机器人等创新产品。“当人们提及中医科技时，我希望智艾成为精准化、安全化、普惠化的代名词。”高朗站在即将发往医院的最新一批产品前说道。此刻，生产线上的智能艾灸仪正经历最后一道检测工序，这些融合传统智慧与现代科技的产品，即将走进千家万户。
■记者 李谆谆 文 李谆谆 受访企业 图
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