上海医疗器械展会国家药监局：计划对两项脑机接口相关医疗器械行业标准立项

时间：2026-1-12 12:52:15点击：次

国家药监局近日发布关于《采用脑机接口技术的医疗器械侵入式设备可靠性验证方法》等2项推荐性医疗器械行业标准立项的公示。

项目计划内容显示，《采用脑机接口技术的医疗器械侵入式设备可靠性验证方法》、《采用脑机接口技术的医疗器械范式设计与应用规范运动功能重建》均为推荐性行业标准。国家药监局综合司表示，公示期间，如有异议，请向国家药监局反馈。