上海医疗展 为患者带来更多选择！浦东创新药械企业不断推出新产品

日前，汉通医疗自主研发的“hawksonic”肾动脉超声消融系统（一次性使用肾动脉超声消融导管和肾动脉超声消融仪两个产品）进入国家创新医疗器械特别审查程序。它是中国自主研发、全球尺寸最小、拥有自主知识产权的全球首个第二代肾动脉超声消融系统。

生物医药产业是上海“集中精锐力量、加快发展突破”的三大先导产业之一，也是新一轮科技革命和竞争的焦点赛道之一。今年以来，浦东生物医药产业表现亮眼，已有多款创新药械产品获批上市，一些产品迎来新进展，为患者带来更多选择。

为患者提供更好的疾病解决方案

肾动脉去交感神经消融术（renal artery denervation，rdn）是近年来国内外高血压方向的研究热点。国外相关研究表明，相对于其它技术，超声rdn在有效性和术式上具有明显的特点和优点。

据了解，汉通医疗核心团队是国内最早从事介入超声领域的团队之一，具有深厚的技术储备和全栈开发能力，高效地开发了新一代的创新urdn产品，并快速推进到临床阶段。

此次获批进入“绿色通道”的hawksonic?肾动脉超声消融系统是由一次性使用肾动脉超声消融导管和超声消融仪两个产品组成。hawksonic超声消融系统可以在肾动脉分支及主干部分利用360°均匀超声能量场，对肾交感神经进行立体精准消融。同时，设备结合智能算法，能术中根据患者生理状态自动优化消融参数，使得手术流程更加便捷高效，有望取得更优的降压效果。

此前，上海微创心脉医疗科技（集团）股份有限公司研发的cratos?分支型主动脉覆膜支架系统获得国家药品监督管理局（nmpa）的上市批准。该产品用于微创伤介入治疗累及主动脉弓部分支动脉的胸主动脉夹层。

作为心脉医疗?基于明星产品castor?分支型主动脉覆膜支架及输送系统推出的新一代升级产品，cratos?分支型支架在传承castor?分支型支架的一体化分支结构和近端无裸段设计的基础上，进一步优化了输送系统，在产品性能和手术操作体验方面均取得了显著提升，带来了更优的临床应用表现。

“未来，我们将加速推进这款产品在国内外的推广和应用，践行‘为治疗血液循环疾病提供可及性真善美全医疗方案’的使命担当，致力于为全球医患提供更优质、更普惠的血液循环疾病解决方案。”心脉医疗?总裁朱清表示。

推动产业集聚和高质量发展

新型医疗器械的推出不仅能助力医生精准诊断疾病，提升患者康复几率，使患者获得更好的生活质量和就医体验，还能降低医疗负担，推动医学进步。同时，研发新型医疗器械也能帮助企业提升市场竞争力，通过满足临床需求、解决痛点，企业可提高市场份额，树立良好的品牌形象，推动企业的持续发展和行业进步。

浦东在这一领域早早谋篇布局，经过30余年的迭代发展，张江作为生物医药创新引领核心区，已成为生物医药产业链条最完整、生态最优良、人才最集聚、创新最活跃的区域之一。一组张江的数据可窥一斑：2300余家生物医药创新主体集聚，全球药、械10强各有2/3入驻张江，中国医药工业百强超过40%布局张江。

浦东新区通过制度创新、政策扶持等多方面举措，大力支持医疗器械产业发展。这些措施旨在促进创新研发，提升企业竞争力，推动产业集聚和高质量发展。

据了解，医疗器械注册人制度在自贸区内率先试点以来，允许医疗器械注册人直接委托医疗器械生产企业生产产品和样品，并允许多点委托生产，为医疗器械企业发展节省了成本和精力，推动了创新要素的合理配置和先进技术的研产转化。

以上海透景生命科技股份有限公司为例，作为医疗器械注册人，公司仅需关注日常周期性巡检、上市放行等过程管控工作，产品由被委托企业按照委托协议要求生产制造。一方面，减少固定资产投资和运营成本；另一方面，优化公司内部资源配置，有助于集中力量研发，通过技术创新提升自身的核心竞争力。

上海透景生命科技股份有限公司先后推出了两款新品：快线精灵t9与发光小精灵tesmi i50。快线精灵t9其前处理体积小，高度集成了散装进样和架式进样、开盖、扫码、离心、转运样本等功能，可兼容不同品牌生化分析仪。作为标配的后处理占地面积仅1平米，可冷藏存储超过1万管样本。后处理可完成自动存储样本、自动覆膜与去膜、自动查找与取出样本、自动复查、样本存储时间设置与自动丢弃、管理线下样本、自动质控等功能。

透景发光小精灵tesmi i50是超小型全自动化学发光免疫分析仪。该仪器具有小体积、小包装、低维护、特色项目多等特点，可开展80余项免疫检测项目，同时还可开展真菌bdg检测、血栓、细胞因子等特色项目。临床应用场景适合综合二、三级医院急诊检验科和项目拓展或特色补充、基层医疗、非公社会办医，也可用于临床科室及微生物实验室，更适合拓展海外市场。

当前，浦东新区正大力支持以生物医药为代表的硬核产业发展。未来，浦东将持续搭建平台、整合资源、优化服务、汇聚人才，制定支持生物医药产业发展的政策措施，持续推动生物医药产业高质量发展，打造世界级产业链。

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