据北京药监消息，近日，北京市药监局助推创新医疗（002173）器械“总IgE、嗜酸性粒细胞阳离子蛋白（ECP）联合检测试剂盒（胶体金法）”获批上市，填补过敏性鼻炎无创检测领域空白。这是北京市今年获批的第16个第二类医疗器械创新产品，截至目前，该类产品获批总数已达52个。
该产品系北京自主研发的首个实现过敏性鼻炎无创、简便、快速检测的医疗器械，通过联合检测鼻分泌物中总IgE和ECP，无需采血或皮肤点刺、无需配合仪器、15～20分钟即可出结果，尤其适用于基层医疗机构，并为儿童、老年人等不便进行有创检测的人群提供便利，成为临床评估过敏性鼻炎的辅助新手段。
今后，市药监局将持续助力更多创新产品上市，并强化上市后监管，切实保障患者用械安全。
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