医用包装机械展 嘉思特医疗：以创新铸壁垒 让中国人工关节技术领跑全球

前 言

在我国高端医疗装备与生物医药产业向高质量发展迈进的浪潮中，嘉思特医疗器材（天津）股份有限公司作为骨科人工关节领域的头部企业，始终以技术创新为核心，深耕关节疾病全周期治疗领域，构建起完善的产品与技术体系，不仅打破了国际巨头的长期垄断，更让“中国智造”的人工关节走向全球50多个国家和地区，为全球关节疾病患者带来了更优质的治疗选择。

为深入挖掘贵司在产业升级、技术创新、产业链构建等方面的宝贵经验，展现我国磁电产业高质量发展成果，中国发展改革报社天津记者站对公司进行采访，形成了《嘉思特医疗：以创新铸壁垒 让中国人工关节技术领跑全球》报道。这是天津市发展改革委·民营经济发展系列宣传之十五期的主要内容，现予刊发，以飨读者。

嘉思特医疗：以创新铸壁垒 让中国人工关节技术领跑全球

（李揽月 王俊琦 李芊 中国发展改革报社记者 朱波）

嘉思特医疗器材（天津）股份有限公司成立于2004年6月，总部位于天津南开区。公司聚焦骨科人工关节领域，主营髋、膝、肩等全套关节假体、3D打印骨科产品及手术机器人与数字化导航系统。公司在中、美设五大研发中心，拥有专利280余项，全球III类注册证54项，产品覆盖全国及50余个国家和地区，是国内关节假体领域的核心创新企业。

锚定全周期解决方案，打造阶梯化治疗体系

嘉思特医疗将自身核心定位为全球领先的关节疾病全周期解决方案提供商，摒弃传统“一刀切”的治疗思维，深度践行关节疾病阶梯化治疗理念，搭建起“预防—保膝保髋—部分置换—全关节重建—翻修修复”的全流程产品矩阵。围绕六大核心产品线，公司为不同病程的关节疾病患者量身定制治疗方案：针对早期病变，推出生物陶瓷骨修复材料等再生修复产品，提供保守治疗新路径；针对中期病变，打造的单间室膝关节假体系统实现国产单髁领域植入量第一，助力患者“保关节、保功能”；针对中晚期病变，髋膝关节重建全系列产品覆盖初次、复杂初次、翻修全场景。同时，新界面假体、AI数字化产品的布局，让公司形成了从早期干预到终末期治疗的完整阶梯化方案，真正实现“合适的患者，在合适的时机，用上合适的产品”。

以三大核心技术为基，构筑全链条创新壁垒

技术创新是嘉思特医疗的生命线，公司聚焦关节重建、锆铌新材料、EBM 3D打印新工艺三大核心技术方向，累计申报全球专利311项，构建起“材料—工艺—产品”全链条技术壁垒。在关节重建领域，研发的3D打印分区骨小梁技术与自加压机械稳定结构，打造出国家III类创新医疗器械“磐石”生物型膝关节假体系统，实现我国该领域从“跟跑”到“领跑”的跨越；在锆铌新材料领域，攻克多项关键技术，建立全系列研发布局，该材料兼具金属韧性与陶瓷耐磨性，为关节置换提供更安全的选择；在EBM 3D打印新工艺领域，率先将电子束熔融增材制造技术规模化应用于生产，假体多孔结构孔隙率达75%-80%，能有效促进快速骨整合。三大核心技术协同发力，让嘉思特的产品性能领先国际，推动中国人工关节技术实现自主可控。

硬核资质与临床数据，彰显全球市场竞争力

市场与权威机构的认可，是企业竞争力的最好证明。嘉思特医疗拥有全球III类医疗器械注册证56项及CE认证，产品实现亚欧美洲50多个国家及地区的覆盖，关节植入量超70万例。III类医疗器械注册证审批严苛，其全球覆盖印证了产品符合各国最高质量与安全标准，CE认证则标志着产品成功进入欧盟高端医疗市场；超70万例的临床植入数据，持续验证着产品“安全、有效、耐用”的特性，产品不良事件率远低于行业平均水平，不仅让国内患者受益，更获得了全球医患的广泛信赖，成为国际人工关节领域不可或缺的中国力量。

借力政策赋能，实现创新与产业双升级

作为国家级专精特新重点“小巨人”、天津市制造业单项冠军企业，嘉思特医疗走出了一条“政策赋能—技术创新—产业升级—价值反哺”的高质量发展之路。国家及地方的资金支持、税收优惠、产业链协同等政策红利，为企业创新注入强劲动力，公司自2017年起每年研发投入占比超10%，构建了全流程创新体系。依托政策支持，公司打造高端关节植入物智能化示范工程，制造效率提升4倍以上，建立数字化生产与全生命周期质量管理体系，同时推动“制造+服务”转型，为全球医生提供技术培训、手术指导等增值服务。此外，公司充分发挥龙头带动作用，联合上下游企业协同创新，共享技术成果与管理经验，助力中国骨科医疗器械产业向高端化、集群化、国际化迈进。

深化产学研医融合，加速成果从实验室走向临床

嘉思特医疗以天津市企业重点实验室、天津市企业技术中心为依托，坚持“产学研医检”深度融合，与南开大学、北京积水潭医院等众多高校、科研院所、三甲医院建立长期战略合作，在新材料研发、先进工艺攻关、临床应用转化三大领域实现突破。为加速科技成果转化，公司构建起“三位一体”转化机制：共建研发载体实现“实验室研发—中试放大—产业化生产”无缝衔接；推动人才双向流动，打破产学研壁垒；以临床需求为导向，建立常态化沟通机制，确保研发方向贴合实际。如今，全球首款3D打印生物型膝关节假体、中国首款单髁假体等多项填补国内空白的产品，均从产学研合作中诞生，让科技成果真正惠及广大患者。

勇担行业责任，引领产业高质量发展

在自身发展的同时，嘉思特医疗始终以行业责任为己任，连续承担工信部“生物医用材料创新揭榜挂帅项目”、天津市生物医学工程科技重大专项等多项国家级、市级科研项目，荣获多项科技进步奖与专利优秀奖，还作为核心单位参与《增材制造金属肩关节假体》等多项国家及行业标准制定。重大专项攻关不仅让公司攻克多项核心技术，更建立起完善的研发、质量与临床评价体系，为行业提供可复制的经验，加速进口替代进程，降低患者医疗成本；参与行业标准制定，则推动了行业整体质量水平提升，促进中国标准与国际标准接轨，提升了中国企业在全球的话语权，推动中国人工关节行业从“规模扩张”向“质量提升”、从“跟随模仿”向“引领创新”转变。

深耕全球市场，以合规与服务赢得国际认可

面对全球化发展，嘉思特医疗坚持“品质为先、合规为本”，围绕“合规准入、品质适配、本土化服务”三大策略拓展海外市场。公司组建专业国际注册团队，建立“一国一策”合规体系，精准适配欧盟MDR、美国FDA等全球主要市场的监管要求；针对不同国家的临床需求，对产品进行本土化优化，以“同等品质、更优性价比”与国际巨头同台竞争；在全球主要市场授权经销商，组建本土化技术服务团队，提供全流程售后支持，同时积极参与美国AAOS、德国MEDICA等国际骨科学术会议，传播阶梯化治疗理念，提升品牌国际影响力。如今，嘉思特产品已进入多家国际顶尖医院，“中国智造”的人工关节正逐步成为国际市场的主流选择。

坚守医疗初心，以价值创造践行社会责任

作为医疗企业，嘉思特医疗始终坚守“以客户为中心、以价值创造为导向”，将社会责任融入企业发展全过程。公司建立全生命周期质量管理体系，从原材料采购到产品交付全程可追溯，确保产品100%合格上市，同时搭建全球产品追溯系统，保障患者使用安全。以阶梯化治疗方案为核心，为不同病情患者提供个性化治疗选择，大幅降低手术创伤与医疗成本，提升患者术后生活质量。此外，公司积极开展关节疾病科普宣传，坚持“创新惠民”，通过技术升级推动高端人工关节国产化、普惠化，让更多患者用得上、用得起优质国产关节，切实守护患者关节健康。

布局前沿赛道，擘画全球引领新蓝图

面向未来，嘉思特医疗将持续围绕新材料新工艺、人工智能、再生医学三大平台加大投入，抢占未来医疗技术发展制高点。在新材料新工艺领域，深挖锆铌合金材料的医用价值，开发新一代关节假体；在人工智能领域，研发全国产化手术机器人平台，构建“AI+关节疾病全周期管理”体系；在再生医学领域，布局骨与软骨再生技术，推动关节治疗从“替代修复”向“再生修复”变革。未来，公司将持续推出颠覆性创新产品，进一步巩固行业头部地位，推动中国人工关节技术引领全球，为全球关节疾病患者带来更优质、更前沿的治疗选择。

嘉思特医疗的快速发展，离不开天津市及南开区优良的营商环境与政府部门的精准服务。地方政府在政策扶持、项目审批、产学研对接等方面的全方位支持，为企业发展保驾护航。同时，公司也建议进一步加大高端医疗器械创新支持力度，完善产业生态配套建设，推动骨科医疗器械上下游企业集聚发展，降低企业创新成本，促进产业集群化、规模化发展。未来，嘉思特医疗将继续扎根天津，以持续的技术创新与产业升级，为中国高端医疗装备产业发展贡献更多力量，让中国人工关节技术在全球舞台绽放更耀眼的光芒。（受访企业供图）

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