手术机器人展 全球首款“六位一体”人工智能全骨科手术机器人平台ROPA6获批上市

近日，由北京经开区企业长木谷自主研发的ROPA6人工智能全骨科手术机器人（以下简称ROPA6）正式获得国家药品监督管理局三类医疗器械注册证。作为全球首个以一体化形态完成注册的AI+全骨科手术机器人平台，ROPA6首创一套系统适配髋、膝、单髁、脊柱、创伤、运动医学六大术式的设计，标志着国产AI+骨科手术机器人正式从“单点术式辅助”迈向“全场景平台化引领”。

随着我国人口老龄化进程不断加快，骨退行性疾病、创伤、运动损伤等骨科疾病患病率持续攀升，骨科手术机器人市场快速扩容，但市面多数产品仅能适配单一适应症，给医院带来诸多现实痛点。

△ROPA6人工智能全骨科手术机器人正式获得国家药品监督管理局三类医疗器械注册证。长木谷/供图

“ROPA全称为Robotic Physician Assistant，寓意为医生的智能超级助手。恰如其名，ROPA6从设计之初便确立了‘全骨科、全流程、全智能’的核心开发规划，不局限于单一术式的技术突破，而是围绕医院‘用一台设备覆盖核心骨科手术’的真实诉求。”长木谷有关负责人介绍，对此，团队集中力量攻克多场景算法融合、多模态机械控制、多适应症安全边界等核心难题，最终推出了ROPA6。该产品集成了AI智能手术规划系统，高自由度医用机械臂系统以及具有更高精度、更快刷新率的导航仪设备，可为全髋、全膝、单髁、脊柱、创伤、运动医学六类手术提供数智化、个性化的术前规划以及高精度、高自动化的术中实施方案。

具体到临床层面，术前，AI智能手术规划系统仅需患者的CT数据，即可在5至10分钟内完成自动三维重建、假体智能匹配、截骨方案精准设计，并以三维可视化形式完整呈现手术全流程，让医生在术前就能做到心中有数。术中，ROPA6依托亚毫米级精准光学定位系统、导航仪设备、随动技术，能够全方位实时跟踪手术轨迹，精准捕捉患者术中体位的细微变化，并持续动态校准手术路径，实现亚毫米级的精准定位与精准截骨；高自由度的医用机械臂系统配合患者、机械臂、手术床“三位一体”的随动平台技术，实现了超高精度的定位与稳定操作，能够有效减少人为手部晃动对手术效果的影响。

在破解骨科六大术式技术壁垒的同时，ROPA6所采用的开放平台兼容设计，打破了单一来源品牌假体的限制，能够将AI深度学习与高端机器人控制技术深度融合于同一智能架构的技术优势充分发挥出来，真正在更广范围内赋能临床应用，为患者带来实际受益。

长木谷有关负责人介绍：“北京经开区始终将优化营商环境作为推动高质量发展的核心抓手，以一流产业生态、精准政策扶持、高效贴心的企业服务与完善的要素保障，为我们营造了安心发展、专心创新的良好氛围。在ROPA6的研发攻坚与成果转化过程中，经开区通过提供全周期陪伴式服务、医药健康产业专项支持与创新资源集聚赋能，切实为我们减负增效，有力护航这款高端创新医疗器械顺利获批上市。”

编辑：徐祎

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